أرسيرا هي شركة عالمية متخصصة في علوم الحياة ومقرها في أبو ظبي، الإمارات العربية المتحدة. هدفنا هو تمكين حياة أطول وأكثر صحة مع تحقيق النمو المستدام. نقوم بتطوير وتصنيع وتسويق مجموعة واسعة من الأدوية المبتكرة والمثبتة عالية الجودة في الأسواق الدولية الرئيسية. ومن خلال بصمة تشغيلية تمتد في أكثر من 90 دولة عبر أربع قارات، ومواقع تصنيع في ثماني دول، فإننا نقدم أكثر من 2000 دواء في مختلف المجالات العلاجية حول العالم.   يكون رئيس قسم التحقق والتأهيل مسؤولاً عن الحوكمة والمراجعة والموافقة على جميع أنشطة التحقق والتأهيل، بما في ذلك العمليات والتنظيف والمعدات والمرافق والأنظمة المحوسبة، مما يضمن الامتثال الكامل لممارسات التصنيع الجيدة والامتثال التنظيمي. يوفر الدور مراقبة الجودة عبر دورة حياة التحقق من الصحة، ويضمن الامتثال المستدام للأنظمة البيئية وأنظمة الدعم، ويدعم تقييمات المخاطر وتحليلات الفجوات التنظيمية، ويتعاون مع وظائف الهندسة والإنتاج والجودة لضمان التنفيذ الفعال والمتوافق لبرامج التحقق من الصحة.   مسؤولياتك: مراجعة أنشطة رسم الخرائط (التأهيل الأولي ومراجعة رسم الخرائط الحرارية). مراجعة تنفيذ T&T لإدارة التحقق من صحة الأنشطة المختلفة توفير الحوكمة والموافقة على برنامج التحقق من صحة تنظيف المعدات. أنشطة التحقق من صحة عملية الإشراف والمراجعة. قم بمراجعة وثائق تأهيل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) ونظام الهواء المضغوط والماء. لمراجعة نتائج الاختبار، يتم احتساب النتائج القابلة للتطبيق وغير القابلة للتطبيق. مراجعة المستندات المتعلقة بمحاكاة تعبئة الوسائط والموافقة عليها. تأكد من إجراء تعبئة الوسائط وفقًا للبروتوكول الصادر. تأكد من أن جميع الأنظمة البيئية ومعدات الدعم تظل في حالة امتثال كامل. مراجعة أنشطة التأهيل المختلفة للآلات والمعدات والمرافق. دعم تقييمات المخاطر إذا لزم الأمر. تحليل GAP لمتطلبات الجزء 11 من CSV/ 21 CFR مع المهندس. ضمان تنفيذ التأهيل مع المهندس. مراجعة الخطة الأساسية للتحقق من صحة الموقع. مراجعة برنامج تأهيل مختبر التحليل. قم بتقييم URS للمعدات وتأكد من تطبيق متطلبات الجودة وCSV وDI ضمان وثائق دورة حياة التحقق من الصحة. مراجعة تأهيل مختبر IPC ومعايرته مع الإنتاج والمهندس.