- مسؤول عن مراقبة الوثائق وأنشطة مراقبة السجلات. المسؤولية الكاملة عن نظام حفظ الملفات والأرشفة لجميع مستندات GMP وللحفاظ على نظام التوثيق القوي في قسم ضمان الجودة. إصدار وصيانة وكتابة إجراءات التشغيل الموحدة المتعلقة بقسم ضمان الجودة أو الإدارات الأخرى بناءً على أحدث المراجع المحدثة. إصدار وختم وتوزيع المستندات الخاضعة للرقابة وسحب النسخ القديمة وغير الصالحة، بما في ذلك الإجراءات المعتمدة وإجراءات التشغيل القياسية والمواصفات وطرق التحليل والبروتوكولات والخطط. تأمين الوصول إلى جميع الوثائق المتوفرة في قسم ضمان الجودة. - إجراء كافة التعديلات المطلوبة على المستندات للإصدارات الجديدة للوثائق الرسمية لجميع الإدارات. جمع بيانات مراجعة المنتج السنوية والعرض الرسومي وإعداد تقرير مراجعة المنتج السنوي. إعداد خطة تدريب سنوية (أثناء العمل وcGMP) بناءً على الاحتياجات التدريبية. إعداد مصفوفة التدريب ومتابعة تنفيذ التدريب في قسم ضمان الجودة والأقسام الأخرى. إصدار وتحديث ومراقبة سجلات الدفعات الرئيسية، إصدار دفعات المنتجات المختلفة وسجلات التصنيع من سجلات الدفعة الرئيسية حسب خطة الإنتاج وتخصيص أرقام مميزة وتسليمها لقسم الإنتاج. قم بمراجعة سجل الدُفعة وجميع المستندات ذات الصلة لإصدارها. مراجعة العمل الفني لمواد التغليف وإصدار ملف التغليف الرئيسي.