إجراء اختبارات الثبات فيزيائياً وكيميائياً (الظروف المتسارعة والطويلة الأمد والزمنية) لجميع أشكال الجرعات وفقاً لخطة الثبات
متابعة ثبات المنتجات على الرف وتمديد تاريخ الصلاحية إن أمكن. الواجبات الوظيفية المسؤوليات:
متابعة الجدول اليومي لتعبئة المنتجات لاختيار العينات المطلوبة.
أخذ عينات من المنتج من منطقة الإنتاج وإحضارها إلى معمل الثبات المستمر. تسجيل المنتجات التي تم اختبارها في دفتر الخطة خلال فترة صلاحيتها وتمديدها لمدة عام واحد.
قم بتحليل المنتجات وفقًا للخطة الشهرية باستخدام طريقة SOP وتسجيل النتائج في دفتر المحلل الشخصي.
تسليم طلب التحليل إلى مختبر الأحياء الدقيقة إذا لزم الأمر ومتابعة النتائج.
يحصل على شهادات لقسم الأحياء الدقيقة.
كتابة شهادات التحليل للمنتجات التي تم تحليلها ومتابعة النتائج.
يقوم بإعداد الكواشف المخبرية والتسجيلات في Reagent Notebook.
تحضير العينات لحقن HPLC وفقًا لطريقة SOP.
يقوم بإعداد الخطة الشهرية كل شهر.
يمكنه استخدام جميع أدوات المختبر بشكل مناسب. التأكد من تنفيذ لائحة الصحة والسلامة والبيئة 3) القيام بنشاطه وفقًا لمتطلبات cGMP cGLP