QualityPharmaceuticalRegulatory Compliance (EDANFSANRC)Documentation & Data ManagementAttention to Detail & Data AccuracyRegulatory Documentation & SubmissionRaw Materials Release & SamplingCADC Submission & Follow-upCOA (Certificates of Analysis) PreparationSAP (especially data handling / SAP QM)ComplianceFinancePharmaceuticalPharmacyQCQuality AssuranceQuality ControlRegulatory Affairs
Job Description الوصف الوظيفي
سيقوم صاحب الوظيفة بإدارة وتنفيذ أنشطة الامتثال التنظيمي للمواد الخام والمنتجات النهائية، بما في ذلك إعداد البيانات والوثائق والتقديمات والمتابعة مع السلطات التنظيمية (EDA، NFSA، CADC، NORCB). يعمل كمالك أساسي لأنشطة المواد الخام وشهادات توثيق البرامج وإدارة علاقات العملاء مع دعم عمليات المنتج النهائي بناءً على توزيع عبء العمل. سيكون مقر الوظيفة في موقعنا في مدينة العبور وسيقدم تقاريره إلى مدير ضمان جودة الموقع.
مسؤولياتك:
الملكية الكاملة لإصدار EDA وأخذ العينات وNFSA (المستوردة والمحلية) لمهام المواد الخام بما في ذلك إعداد البيانات والتحقق من المستندات والتقديم وإصدار SAP.
إدارة CADC للمواد الخام: إعداد وتحميل ملفات CADC، ومتابعة نتائج التحليل، وإدارة العينات المحتجزة والمنتهية الصلاحية.
إنشاء شهادات توثيق البرامج: إنشاء شهادات تحليل للمواد الخام والمنتجات النهائية
بما في ذلك الدفعات الأولى والعينات العشوائية والموردين الجدد والمنتجات البيولوجية والاستقرارية.
إدارة CRM: التعامل مع جميع أنشطة CRM بما في ذلك الاعتماد والإضافات والقائمة البيضاء،
والتنسيق مع مراقبة الجودة
وكادك
دعم المنتجات النهائية: دعم أخذ العينات، وتقديمات CADC، والتنظيمية
وثائق للمنتجات النهائية
الأرشفة: الحفاظ على الأرشفة المناسبة لجميع التقارير ووثائق الامتثال.
التتبع المالي: مراقبة رسوم مختبر EDA وNFSA وNRC وEDA ودعم حسابات الميزانية