HomeAccounting / FinanceQuality Regulatory Compliance Specialist
أخصائي الامتثال التنظيمي للجودة
Amoun Pharmaceutical
Obour City, Cairo, Egypt
Accounting / Finance Confidential 16 hours ago
Experience الخبرة
1 To 3 Years
Career Level المستوى
Entry Level (Junior Level / Fresh Grad)
Education التعليم
Bachelor's Degree
Salary الراتب
Confidential
Skills Required المهارات المطلوبة
Quality Pharmaceutical Regulatory Compliance (EDA NFSA NRC) Documentation & Data Management Attention to Detail & Data Accuracy Regulatory Documentation & Submission Raw Materials Release & Sampling CADC Submission & Follow-up COA (Certificates of Analysis) Preparation SAP (especially data handling / SAP QM) Compliance Finance Pharmaceutical Pharmacy QC Quality Assurance Quality Control Regulatory Affairs
Job Description الوصف الوظيفي
سيقوم صاحب الوظيفة بإدارة وتنفيذ أنشطة الامتثال التنظيمي للمواد الخام والمنتجات النهائية، بما في ذلك إعداد البيانات والوثائق والتقديمات والمتابعة مع السلطات التنظيمية (EDA، NFSA، CADC، NORCB). يعمل كمالك أساسي لأنشطة المواد الخام وشهادات توثيق البرامج وإدارة علاقات العملاء مع دعم عمليات المنتج النهائي بناءً على توزيع عبء العمل. سيكون مقر الوظيفة في موقعنا في مدينة العبور وسيقدم تقاريره إلى مدير ضمان جودة الموقع. مسؤولياتك:   الملكية الكاملة لإصدار EDA وأخذ العينات وNFSA (المستوردة والمحلية) لمهام المواد الخام بما في ذلك إعداد البيانات والتحقق من المستندات والتقديم وإصدار SAP. إدارة CADC للمواد الخام: إعداد وتحميل ملفات CADC، ومتابعة نتائج التحليل، وإدارة العينات المحتجزة والمنتهية الصلاحية. إنشاء شهادات توثيق البرامج: إنشاء شهادات تحليل للمواد الخام والمنتجات النهائية بما في ذلك الدفعات الأولى والعينات العشوائية والموردين الجدد والمنتجات البيولوجية والاستقرارية. إدارة CRM: التعامل مع جميع أنشطة CRM بما في ذلك الاعتماد والإضافات والقائمة البيضاء، والتنسيق مع مراقبة الجودة وكادك دعم المنتجات النهائية: دعم أخذ العينات، وتقديمات CADC، والتنظيمية وثائق للمنتجات النهائية الأرشفة: الحفاظ على الأرشفة المناسبة لجميع التقارير ووثائق الامتثال. التتبع المالي: مراقبة رسوم مختبر EDA وNFSA وNRC وEDA ودعم حسابات الميزانية
Select a Category · اختر تصنيف
دخول
تسجيل
مرحباً بعودتك
سجل الدخول إلى حساب توظيف مصر
نسيت كلمة المرور؟
أو تابع باستخدام
إنشاء حساب
انضم إلى آلاف الباحثين عن عمل في مصر
أو تابع باستخدام