كيميائي ضمان الجودة (نوبات التناوب)

الإشراف على عملية التعبئة والتغليف: تأكد من التزام عمليات التعبئة والتغليف بمعايير GMP، بما في ذلك تخليص المنطقة والخط وعمليات التفتيش في نهاية الخط. الإشراف على أنشطة ضمان الجودة/مراقبة الجودة أثناء العملية: مراقبة وتوجيه عمليات مراقبة الجودة طوال فترة التحول لضمان الامتثال للمعايير. إجراء التحليل الكيميائي والفيزيائي: إجراء اختبارات روتينية وغير روتينية للمواد السائبة أثناء التصنيع للتحقق من سلامة العملية. التحقق من صحة الإعداد والعمليات: قم بتقييم عمليات إعداد المعدات وتصنيعها والتحقق من صحتها بشكل دوري للحفاظ على الاتساق والموثوقية. التحقق من التنظيف والتعقيم: تأكد من تنفيذ إجراءات التنظيف وتوثيقها بشكل صحيح لمنع التلوث. التوثيق وإصدار الدُفعات: الاحتفاظ بسجلات دقيقة لجميع أنشطة التحكم في العمليات ودعم إصدار الدُفعات في الوقت المناسب. تنفيذ التدقيق: المشاركة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية لضمان الامتثال التنظيمي والإجرائي. التحكم في الرفض: التحقيق في المواد أو المنتجات المرفوضة وإدارتها، وتحديد الأسباب الجذرية وتنفيذ الإجراءات التصحيحية.