أخصائي الشؤون التنظيمية

ملخص الوظيفة مسؤول عن ضمان امتثال الأجهزة الطبية لتقويم العظام ومرافق التصنيع الخاصة بالشركة للمتطلبات التنظيمية المعمول بها. يدير تسجيلات المنتجات والوثائق الفنية وتراخيص المرافق والتقديمات التنظيمية وعمليات التفتيش والتواصل مع السلطات التنظيمية لدعم استمرارية الأعمال والوصول إلى الأسواق. المسؤوليات الرئيسية إعداد والحفاظ على تسجيلات المنتج والطلبات التنظيمية.  إدارة الملفات الفنية ووضع العلامات والوثائق التنظيمية.  - ضمان الامتثال للوائح ومعايير الأجهزة الطبية المعمول بها.  الحصول على جميع تراخيص وتصاريح وشهادات المنشأة وصيانتها وتجديدها.  تقييم التأثير التنظيمي للتغييرات في المنتج والعملية والمنشأة.  تنسيق عمليات التفتيش التنظيمية والتدقيق والاستجابات للنتائج.  مراقبة التحديثات التنظيمية وتنفيذ التغييرات المطلوبة.  دعم تطوير المنتجات الجديدة وأنشطة التوسع في السوق.  العمل كجهة الاتصال الأساسية مع السلطات التنظيمية وهيئات إصدار الشهادات.